Naknada za homeopatske složene lijekove



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Proizvođači složenih agenata kritiziraju novu europsku naknadu
02.03.2014

U Europskoj uniji treba stupiti na snagu sveobuhvatno zakonodavstvo o sigurnosti u farmaceutskoj industriji prije kraja dana, protiv čega se proizvođači homeopatskih složenih lijekova brane. Pogođeni su samo složeni lijekovi, a ne pojedinačni lijekovi koji se koriste u klasičnoj homeopatiji. Između ostalog, zakon predviđa redovito podnošenje izvješća o sigurnosti (PSUR = periodično ažurirano izvješće o sigurnosti) u kojem se moraju prijaviti i analizirati ozbiljne nuspojave.

U osnovi, to se mora raditi svake tri godine i povezano je s vrlo visokom naknadom za preradu od 19.500 eura po lijeku. Odgovorna je Europska agencija za lijekove (EMA). Zakon kao takav nije kritiziran, samo što nema smisla pisati izvješća o sigurnosti za složene agense bez sporednih učinaka, u kojima u osnovi nema ništa. „Postoji rizik da biljni lijekovi i homeopatski složeni lijekovi potpuno nestanu s tržišta jer proizvođači ne mogu priuštiti da ispune ove visoke troškove. Proizvođači ovih lijekova - obično s malim potencijalom nuspojava - imaju tendenciju da se ne mogu ponašati poput velikih farmaceutskih kompanija jer u najkraćem roku nemaju profitnu maržu ili proračun ", pišu Austrijsko društvo za homeopatiju (ÖGHM), Medicinsko udruženje za homeopatiju (ÄKH) i krovno udruženje za holističku medicinu u zajedničkom priopćenju za javnost.

Budući da većina proizvođača složenih lijekova u svom asortimanu ima i pojedinačne homeopatske lijekove, postoji rizik da pojedinačni lijekovi postanu skuplji ili više nisu dostupni ako tvrtka ne može platiti visoke administrativne naknade.

Izjava o rasporedu naknada EMA za izvješća o sigurnosti PSUR-a iz tvrtke Heel Tvrtka Biologische Heilmittel Heel najveći je proizvođač homeopatskih složenih lijekova u Njemačkoj. Na zahtjev tiskovnog ureda DZVhÄ-a, Heel je napisao sljedeću izjavu: „Pozdravljamo pristup EMA-e za jačanje sigurnosti pacijenata i, u tom pogledu, spajanje aktivnosti na razini EU. Međutim, fiksnu naknadu za ocjenu izvješća o sigurnosti PSUR-a od 19 500 eura potrebno je poboljšati. U slučaju kemijski definiranih lijekova s ​​visokim potencijalom nuspojava, PSUR može brzo doseći nekoliko tisuća stranica, tako da je regulatorni pregled također složen. S druge strane, homeopatski lijekovi se posebno dobro podnose; Izvješće o sigurnosti stoga se sastoji od samo nekoliko stranica. U tom pogledu, izuzetno nizak potencijal nuspojava i minimalni napor službenog ispitivanja također bi se trebali odraziti u odgovarajuće značajno smanjenoj naknadi. "(Pm)

Podaci o autoru i izvoru



Video: Da li je homeopatija placebo?


Prethodni Članak

Naturopatska praksa Dammrich & Backhausen

Sljedeći Članak

Epstein-Barr virus također uzrokuje rak